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[全国] 国家药监局关于批准注册159个医疗器械产品的公告(2019年6月)(2019年 第61号)

2019年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品159个。其中,境内第三类医疗器械产品106个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2019年6...

2019年8月2日
[全国] 国家药监局关于批准注册158个医疗器械产品的公告

2019年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品158个。其中,境内第三类医疗器械产品91个,进口第三类医疗器械产品38个,进口第二类医疗器械产品28个,港澳台1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2019年5月...

2019年7月5日
[全国] 国家药监局关于注销缝合用夹线器械医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)以下1个产品的医疗器械注册证书:缝合用夹线器械,注册证号:国械注进20152014187。特此公告。  国家药...

2019年7月4日
[广东省] 广东省药品监督管理局2019年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果

受理号企业名称产品名称核查结论00A22000020180723深圳市婕妤达电子有限公司耳内式助听器整改后通过00A22000020180722深圳市婕妤达电子有限公司耳背式助听器整改后通过00A22000020190130广州友沃医疗用品有限公司一次...

2019年7月1日
[广东省] 广东省药品监督管理局注销《医疗器械注册证》通告(第12期)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)有关规定, 现自发文之日起将我局核发的“粤械注准20162400460”等5个医疗器械注册证予...

2019年6月26日
[浙江省] 浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告

2019年5月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品30个,其中有源类9个,无源类10个,体外诊断试剂11个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的30个医疗器械产品中,杭州市12个,宁波...

2019年6月24日
[浙江省] 浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告

2019年5月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品153个,其中有源类6个,无源类114个,体外诊断试剂33个(具体产品见附件)。按照备案人所在辖区分析,杭州市86个,宁波市37个,绍兴市11个,湖州市7...

2019年6月24日
[广东省] 广东省药品监管局关于医疗机构制剂注册有关问题的通知

各医疗机构?#33322;?#26085;,我局在医疗机构制剂再注册工作中,发现部分医疗机构存在以炮制品入药,与制剂注册标准【处方】项下药味名称写法不一致的情况,如以盐菟丝子替代【处方】项下的菟丝子入药。为规范制剂处方中各中药饮...

2019年6月17日
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